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建模文章解讀 | 納武利尤單抗延長給藥間隔的真實(shí)世界研究:基于群體藥動學(xué)模型的個體化給藥新策略
基于364例轉(zhuǎn)移性腫瘤患者的真實(shí)世界數(shù)據(jù),本研究建立了納武利尤單抗的群體藥動學(xué)(PopPK)模型,并評估了延長給藥間隔的可行性。
2025年07月11日
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文章推薦 | 高vs.低治療濃度萬古霉素在人工關(guān)節(jié)周圍感染中的應(yīng)用:一項(xiàng)回顧性隊列分析
重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院李欣宇團(tuán)隊建立了基于成人生理學(xué)的藥代動力學(xué)(PBPK)模型,并使用基于血漿白蛋白和現(xiàn)有文獻(xiàn)報道萬古霉素成年人群的外推策略將其擴(kuò)展到假體周圍感染PJI患者。
2025年07月10日
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文章推薦 | 基于生理藥動學(xué)模型預(yù)測阿托品局部給藥的眼部暴露
復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院相小強(qiáng)團(tuán)隊和復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院等團(tuán)隊開發(fā)了一種基于OCAT?的人眼生理藥代動力學(xué)(PBPK)模型,用于預(yù)測阿托品局部給藥后在眼部的分布與生物利用度。
2025年06月25日
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文章推薦 | 基于生理藥代動力學(xué)模型建立卡馬西平片臨床相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究
復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院相小強(qiáng)團(tuán)隊和上海藥品審評核查中心等團(tuán)隊針對窄治療指數(shù)藥物卡馬西平(CBZ)傳統(tǒng)體外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可能無法充分保障體內(nèi)生物等效性的局限,提出創(chuàng)新解決方案。該研究旨在基于中國人群生理藥代動力學(xué)(PBPK)模型,橋接體外溶出特征與體內(nèi)血藥···
2025年06月19日
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文章推薦 | 使用基于生理學(xué)的藥代動力學(xué)/藥效學(xué)(PBPK/PD)模型外推新生兒咪達(dá)唑侖的分布
江蘇省人民醫(yī)院邵鳳團(tuán)隊建立了基于成人生理學(xué)的藥代動力學(xué)/藥效學(xué)(PBPK/PD)模型,并使用基于血漿白蛋白和CYP3A4/5發(fā)育成熟公式的兒科外推策略將其擴(kuò)展到新生兒。結(jié)果顯示:成人驗(yàn)證階段95.1%的血藥濃度預(yù)測值及全部AUC值均落在2倍···
2025年06月19日
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文章推薦 | 建立CYP3A4誘導(dǎo)介導(dǎo)的藥物相互作用的高性能PBPK預(yù)測模型:通過優(yōu)化和驗(yàn)證方法
五個團(tuán)隊成功合作開發(fā)并驗(yàn)證了一種高性能PBPK模型,用于精準(zhǔn)預(yù)測CYP3A4酶誘導(dǎo)介導(dǎo)的藥物相互作用(DDIs)。研究以利福平為誘導(dǎo)劑構(gòu)建基礎(chǔ)PBPK模型(預(yù)測誤差<±25%),并擴(kuò)展至28種小分子藥物驗(yàn)證DDI風(fēng)險。結(jié)果顯示:該模型預(yù)測A···
2025年06月11日
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文章推薦 | “藥動學(xué)-生物信息學(xué)”聯(lián)用策略引導(dǎo)注射用人參皂苷的精準(zhǔn)用藥:以血栓通為例
上海藥物研究所李川團(tuán)隊針對人參皂苷注射劑(如血栓通)在肝腎功能不全患者中不良反應(yīng)風(fēng)險升高的問題,以活性成分Rb1和Rg1為對象,構(gòu)建了整合體外、動物及臨床數(shù)據(jù)的PBPK模型。
2025年06月09日
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建模文章解讀 | 藥物發(fā)現(xiàn)階段使用實(shí)驗(yàn)測定的Kp,brain和預(yù)測的理化參數(shù),準(zhǔn)確預(yù)測中樞神經(jīng)系統(tǒng)候選物的Kp,uu,brain
本案例首先通過搭建fu,b/fu,p比值與預(yù)測的理化性質(zhì)參數(shù)之間的關(guān)系模型,并進(jìn)一步建立數(shù)學(xué)方程,實(shí)現(xiàn)基于實(shí)驗(yàn)測定的Kp,brain數(shù)值預(yù)測Kp,uu,brain。研究中涉及了256種化合物和36種上市藥物,其結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)各異。fu,b/···
2025年05月27日
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建模文章解讀 | 使用DDDPlus軟件驗(yàn)證緩釋制劑溶出方法的區(qū)分能力:案例研究與監(jiān)管應(yīng)用?
建模文章解讀 | 使用DDDPlus軟件驗(yàn)證緩釋制劑溶出方法的區(qū)分能力:案例研究與監(jiān)管應(yīng)用Demonstrating Discriminatory Power of a Dissolution Method Using DDDPlus:Ca···
2025年05月19日
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文章推薦 | 使用生理藥代動力學(xué)PBPK模型支持中國老年人群的合理用藥
北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心王洪允團(tuán)隊針對中國老年人群藥代動力學(xué)(PK)數(shù)據(jù)缺乏問題,采用GastroPlus軟件構(gòu)建了50種常用藥物的生理藥代動力學(xué)(PBPK)模型,涵蓋心血管、神經(jīng)精神等15類疾病
2025年05月19日