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凡默谷，技術總監

在仿制藥與新藥研發中，制劑處方的篩選以及具有生物相關溶出方法的建立，是決定研發效率與成敗的核心之一。傳統的“試錯法”實驗周期長、成本高，成為項目提速的主要瓶頸。

制劑崩解與溶出模擬軟件DDDPlus，能根據原料藥特性、處方組成和溶出條件參數，合理準確地預測制劑處方的溶出曲線，將制劑開發和溶出條件摸索從依賴的實驗過程轉變為可量化、可預測的理性設計。

本次課程將系統介紹如何利用DDDPlus賦能制劑研發的過程，內容涵蓋對DDDPlus基本功能介紹，以及預測制劑溶出曲線、開發生物相關溶出方法、指導制劑處方開發以及生成PBPK建模參數等方面的應用案例。通過核心功能講解與典型應用案例分享，幫助您全面了解這一優秀工具，從而減少溶出實驗次數、加速處方優化、科學建立體內外相關性（IVIVC），全面提升研發效率與成功率。

• DDDPlus軟件的基本功能介紹

• 應用1：預測制劑的溶出曲線

• 應用2：開發生物相關溶出方法

• 應用3：指導制劑處方的開發

• 應用4：生成PBPK建模參數

超過10年的藥物建模與模擬從業經驗，涉及對新藥及仿制藥的體內溶出、吸收、處置過程的PBPK建模，群體藥代動力學/藥效動力學PopPK/PD的建模與模擬，以及定量系統毒理學QST的研究等。已成功建立及研究了50+個藥物的PK模型，內容涉及首次人體PK預測、體內外相關性建模、生物等效性考察、藥物藥物相互作用評估、PopPK建模等；此外，還支持PBPK、PopPK/PD相關軟件不同層次的培訓工作。參與發表了定量藥理學研究領域的中英文文章數十篇。

新藥研發

仿制藥開發

制劑研發

生物藥劑學

PBPK建模

我們將整理出報名人員普遍較關注的4個問題，在直播間進行解答，歡迎報名時提交問題。

報名截止時間：2025年12月16日中午12:00